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特殊人群如何使用犀利士


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老年人


健康老年受試者(65歲或以上)口服他達拉非清除率較低,使得AUC比19-45歲的健康受試者高25%。這一年齡的影響無臨床意義,且無須調整劑量


腎功能不全患者


在單劑量他達拉非(5-20mg)臨床藥理學研究中,他達拉非的暴露量(AUC)在輕度(肌酐清除率51-80ml/min)或中度(肌酐清除率31-50ml/min)腎功能不全患者和腎病晚期使用透析的患者中大約增加一倍。在血液透析的患者中觀察到,Cmax比健康受試者高41%。血液透析對他達拉非的清除幫助不大。


肝功能不全患者


在輕度和中度肝功能損害受試者(Child-Pugh A和B級),他達拉非的AUC與健康受試者相似。因此無須調整劑量。關于重度肝功能不全(Child-Pugh 分級C)患者使用本品的臨床安全性信息有限;如果對此類患者開處方,需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。對肝功能不全的患者每日服用超過10mg他達拉非的情況,目前尚無資料。




糖尿病患者


糖尿病患者他達拉非的AUC比健康受試者約低19%。盡管存在這一差別,但無須調整劑量。


【適 應 症】治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性。


【用 法 用 量】口服,用于成年男性


本品的推薦劑量為10mg,在進行性生活之前服用,不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著,可以服用犀利士20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。


最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續每日服用他達拉非,因為尚未確定長期服用的安全性。同時,因為他達拉非的作用經常持續超過一天。


用于老年男性-老年人無須調整劑量。


用于腎功能不全的男性-對于輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對于重度腎功能不全的患者,最大推薦劑量為10mg。


用于肝功能不全的男性-本品的推薦劑量為10mg,在進行性生活之前服用,不受進食的影響。關于重度肝功能不全(Child-Pugh 分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限;如果對此類患者開處方,需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服用高于10mg劑量的數據。


用于糖尿病的男性-糖尿病患者無須調整劑量。


用于兒童和青少年-18歲以下者不得服用本品。

 

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