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sunrise 印度桑瑞制藥廠 日出制藥公司基本介紹

印度桑瑞制藥廠(日出制藥公司)是印度三大制藥廠之一,印度桑瑞制藥廠是美國的固體劑型仿制藥制造商。重點是開發新產品,提供利基於非處方藥和仿制藥市場的機會,設施完全符合cGMP和FDA註冊,普麗吉就是由印度桑瑞制藥廠(日出制藥公司)生產。

印度桑瑞制藥廠成立於1983年。以5個產品起家,之後經過幾個發展階段,逐漸成為在印度國內領先的制藥公司,主要生產專科藥品及其原料藥。處方藥主要涉及心血管、精神神經、消化道、呼吸道等疾病以及諸如糖尿病等慢性疾病的治療。所涉足的各個治療領域均處於領先 地位,被全球重要客戶評選為最佳制藥公司之一。

1996年底,桑瑞制藥采取內部發展和外部收購並舉的措施,使公司上升到新的臺階。主要的合並機構是位於美國底特律的 Caraco藥廠以及位於印度Halol通過UK MHRA和USFDA認證的工廠。隨著公司的發展,今後將由獨立的分公司負責新的藥物分子和新型給藥系統的研發。

印度桑瑞制藥廠提供範圍廣泛的產品和服務,其中包括合同生產,合同包裝,藥物研發,測試和分析。印度桑瑞制藥廠新裝修的國家的最先進的工廠設計制造控制和非控制藥物在場外,ANDA,505(B)(2)和NDA類別中。

印度桑瑞制藥廠的產品分布醫藥行業通過各種渠道,包括批發商和分銷商,連鎖藥店,私人標簽分銷商,HMO,醫院購買群體和地方、州和聯邦機構。

合同制造

印度桑瑞制藥廠的經驗豐富的工作人員和先進的設備可以支持所有的固體劑型的研制(包括DEA柔順控制產品)與立即或改性釋放。印度桑瑞制藥廠廣泛的藥物開發和測試能力,能夠支持產品從實驗室規模的發展,試點規模的商業發射階段,同時秉承最高的cGMP標準。該設備符合100000級標準。所有的合同制造項目將有:

1:專業知識在技術轉移過程

2:交貨及時

3:量身定制的訂單

4:完整的管理支持

5:專門的項目協調員和客戶服務代表

6:成本有效的解決方案

藥物開發
1:配方開發

2:穩定性研究

3:過程和分析驗證

4:批量規模

5:監管意見書(使用的eCTD格式)

6:最終版本測試

旗下產品在全世界最具代表性的

普麗吉 Priligy(Vardenafil&Dapoxetine HCI Tablets),普麗吉是適用於治療男性勃起功能障礙(ED)及早泄(PE)的藥品,批準文號為:印GUJ/Drug/25/1428
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