陽痿是指性交時陰莖不能勃起，或勃起不堅，以致75%機會不能完成正常性交，病程在三個月以上者。中藥新藥研究陽痿的診斷標準，既要根據國內外公認的標準，又不同於一般臨床診斷標準。
《素問•上古天真論》：老公二八腎氣盛；天癸至，精氣易洩，陰陽和故能有子……七八肝氣衰，筋不能動，天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極這是男子正常的生理發展過程。
1、年齡
七八後，雖不舉而不為病態。日本熊本1987年調查3389例正常男人的性生活，發現50～59歲（516例）以上性生活自然減少者明顯增加，無性交者高達21.1%，而50歲以下各年齡組為0.7%～9.1%，由於陽痿有增齡現象，40歲左右是男性性生活發生明顯變化的時期，作者認為年齡以20～60歲為宜。
2、性交成功率
新婚或因各種原因偶有性交不成功者，不能稱為陽痿，據統計幾乎50%以上的男子在性生活中均有過短暫或一時性的陽痿經歷，屬正常生理范疇，猶如人們的食欲一樣，有一時期可能較差，不必憂慮。
由世界著名性學對成人萬例以上人群研究，對陽痿的概念定為性交時陰莖勃起失敗率達75%以上者，也就是性交成功率小於25%以下才能稱為陽痿。
目前國內外在臨床科研診治與療效標準制定中廣泛應用，歐美、日本陽痿協會均遵照此標準，具有一定代表性，有較強的可操作性。
3、陽痿與勃起障礙的概念不全相同
近年來國外有將陽痿統稱為勃起障礙（Erectile dysfunction簡稱ED）的趨勢，勃起障礙主要分為陰莖前型、陰莖型及陰莖異常勃起三大類。
由此看來，陽痿為勃起障礙的一種，勃起障礙包括陽痿和陽強，范圍較廣，作者認為從中醫理論，診治仍以陽痿病名更準確。且適合文化，中醫傳統論述。
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